[ 多选题 ]

药品生产企业产品质量管理文件包括
  • A、 标准操作规程
  • B、 药品的申请和审批文件
  • C、 物料、中间体和成品质量标准及其检验操作规程
  • D、 产品质量稳定性考察
  • E、 批检验记录