[ 多选题 ]

对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是
  • A、 发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调査、分析、评价、处理
  • B、 发现可能与用药有关的不良反应填写“药 品不良反应/事件报告表”
  • C、 每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
  • D、 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
  • E、 死亡病例须及时报告