[ 多选题 ]
研究者职责
中
以下哪些内容研究者应立即报告伦理委员会
A、
未消除受试者的紧急危害而偏离或修改试验方案
B、
所有不良事件
C、
对受试者的安全性和试验的进行产生不良影响的改变
D、
增加受试者风险和/或显著影响试验实施的改变
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